Το πιστοποιητικό συμμόρφωσης ΕΚ

Το πιστοποιητικό συμμόρφωσης ΕΚ είναι ένα σημαντικό έγγραφο για την παραγωγή στην αγορά του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου.

Το Πιστοποιητικό Συμμόρφωσης είναι ένα νομικό έγγραφο που επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση του προϊόντος με τα πρότυπα της ΕΕ.

Η χορήγηση του πιστοποιητικού συνοδεύεται από τη σήμανση CE, η οποία είναι υποχρεωτική.

Το σήμα CE (συντομογραφία της σύμβασης Conformité Européenne – Ευρωπαϊκή Συμμόρφωση) βρίσκεται σε ένα προϊόν και επιβεβαιώνει ότι το προϊόν συμμορφώνεται με τις οδηγίες της ΕΕ και τα πρότυπα της ΕΕ και επίσης δείχνει ότι τηρήθηκε αντίστοιχα η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

Η σήμανση CE σημαίνει ότι ένα προϊόν είναι ασφαλές για την υγεία των καταναλωτών και επίσης δεν είναι επιβλαβές για το περιβάλλον. Το σήμα CE είναι το μόνο σήμα στις χώρες της ΕΕ, το οποίο επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση της παραγωγής με τα πρότυπα της ΕΕ για την ασφάλεια, την ιδιοκτησία και το περιβάλλον.

Η απόκτηση Πιστοποιητικού Συμμόρφωσης δεν είναι υποχρεωτική, αλλά καθιστά ένα προϊόν πιο ανταγωνιστικό, αποδεικνύει την προσοχή στην ποιότητα και προσθέτει εμπιστοσύνη στην ποιότητα για εκείνους που το χρησιμοποιούν. Η πώληση ενός τέτοιου προϊόντος είναι κάτι ευχάριστο για τους διανομείς. Ο τελικός καταναλωτής είναι επίσης ικανοποιημένος.

Το Πιστοποιητικό χορηγείται για 3 χρόνια, που σημαίνει επίσης ότι οι ειδικοί έχουν εξετάσει την παραγωγή και έχουν αποδεχτεί ότι είναι εξαιρετική και σταθερή.

Το μηχανήματα που διαθέτει στην αγορά η CRYO.gr συμμορφώνονται με:

  • Την οδηγία ЕΚ για τα Μηχανήματα
  • Την οδηγία για την Χαμηλή τάση
  • Την Οδηγία για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ)

Πιστοποιητικό ENISO 13485:2012

Ένα ακόμα επίτευγμα της Cryomed s.r.o. !

Η σειρά των προτύπων ISO χρησιμοποιείται κατά τη διαδικασία δημιουργίας και βελτίωσης του συστήματος διαχείρισης ποιότητας. Ένα τέτοιο πιστοποιητικό δείχνει ότι όλα στην κατασκευάστρια εταιρεία λειτουργούν συνεργατικά και διασφαλίζουν ότι ο πελάτης είναι ικανοποιημένος από την ποιότητα, την εξυπηρέτηση και τη διαχείριση.

Το πιστοποιητικό ISO επιβεβαιώνει τη δυνατή φήμη της εταιρείας στην αγορά.

Αυτό επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας του κατασκευαστή για ιατρικές συσκευές με τα διεθνή πρότυπα.

Το πρότυπο 13485 αφορά ιατρικές και συναφείς υπηρεσίες με την ευρύτερη έννοια. Περιέχει τις απαιτήσεις για τα κτίρια αποθήκευσης, την υγεία των υπαλλήλων, τον εξοπλισμό και τους χώρους, καθώς και τις μεθόδους ανάκλησης της παραγωγής στην περίπτωση ατυχημάτων.

Το ISO 13485:2003 αφορά επίσης:

  • Την προσήλωση στον πελάτη
  • Τη συστηματική προσέγγιση στη διαχείριση
  • Την ηγεσία του επικεφαλής
  • Την εμπλοκή των ανθρώπων
  • Αμοιβαία επωφελείς σχέσεις με τους προμηθευτές
  • Λήψη αποφάσεων, με βάση τα δεδομένα
  • Συνεχής βελτίωση

Η χορήγηση αυτού του πιστοποιητικού πραγματοποιείται μετά τον έλεγχο της παραγωγής από τον εμπειρογνώμονα. Οι ειδικοί έχουν επαληθεύσει την παραγωγή της. και έχουν εγκρίνει ότι είναι ποιοτική και σταθερή.

Ως εκ τούτου, η παραγωγή της αφορά μια πιστοποιημένη ιατρική συσκευή, την οποία η εταιρεία έχει το δικαίωμα να παράγει, να πουλάει και να διανέμει.

Αν θέλετε να αγοράσετε μια cryosauna, καλό θα είναι να ρωτήσετε αν ο παραγωγός έχει διεθνή πιστοποίηση ποιότητας.

Αν θέλετε να δοκιμάσετε τις κρυοσάουνας, καλό θα είναι να είστε προσεκτικοί σε ποιον εμπιστεύεστε το σώμα και την υγεία σας.

Η συνεργασία με την CRYO.gr. αποτελεί εγγύηση ποιότητας και εξυπηρέτησης.